突然緊缺的阿糖胞苷注射劑。

　　盼阿糖胞苷恢復(fù)正常供貨的白血病小患者。 受訪者供圖

劉先生和一些病友最近焦慮不安，他們的孩子患上白血病，在蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院接受治療，然而一種進(jìn)口的白血病化療核心藥物阿糖胞苷卻傳出斷供的消息。供貨方國(guó)際藥業(yè)巨頭輝瑞公司說(shuō)工廠檢修，不能確定何時(shí)恢復(fù)正常，但目前仍在保持市場(chǎng)供應(yīng)。還有很多人猜測(cè)斷供別有原因。

雖然有仿制的阿糖胞苷作為替代，但在療效方面和輝瑞的原研藥存在一些差距。劉先生說(shuō)，“很多人砸鍋賣(mài)鐵，就是想讓孩子多得到5%的療效，現(xiàn)在斷供，我們無(wú)法接受”。  紫牛新聞?dòng)浾?宋世鋒

這藥是抗癌核心藥

便宜但很有效

兒童患者最需要

阿糖胞苷是一種化療藥物，主要用于治療惡性血液病，特別是急性非淋巴細(xì)胞性白血病。1959年，這種藥物由美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校的專家研制出來(lái)。它最初由Upjohn公司以“賽德薩”（Cytosar-U）的商品名出售，該公司后來(lái)被輝瑞公司合并，所以目前生產(chǎn)原研阿糖胞苷的企業(yè)只有輝瑞。

輝瑞公司的阿糖胞苷價(jià)格一直不高，現(xiàn)在幾乎是最便宜的化療藥物，仿制的阿糖胞苷更為低廉。白血病患兒父親劉先生說(shuō)，0.1g規(guī)格的進(jìn)口阿糖胞苷在藥品采購(gòu)平臺(tái)上的價(jià)格是30多元，他們?cè)卺t(yī)院拿藥也只有40多元，相對(duì)白血病化療用的其他藥物，可以說(shuō)是最便宜的了，但也是核心藥。

另外，因?yàn)榘⑻前盏膶＠缫训狡冢F(xiàn)在可以合法進(jìn)行仿制。在一份某地的抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)入圍產(chǎn)品表中，可以看到意大利阿特維斯公司生產(chǎn)的0.1g規(guī)格阿糖胞苷為37元，0.5g規(guī)格為137.14元。國(guó)內(nèi)一家藥企仿制的0.1g規(guī)格阿糖胞苷僅為8.18元。

在白血病方面，兒童患者最需要這種藥，因?yàn)閮和饕强炕煂?shí)現(xiàn)治愈。成都軍區(qū)總醫(yī)院造血干細(xì)胞移植中心主任劉芳說(shuō)，在白血病的治療中，阿糖胞苷的位置無(wú)可替代。

斷貨困境

“阿糖胞苷斷藥，醫(yī)生不知道怎么治病了”

劉先生給紫牛新聞發(fā)來(lái)一份“阿糖胞苷斷貨情況說(shuō)明”：“2018年12月26日上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)學(xué)中心的白血病家屬在看醫(yī)生門(mén)診時(shí)，被醫(yī)生告知（進(jìn)口）阿糖胞苷目前廠家不供貨，本醫(yī)院庫(kù)存最多可維持到2019年1月底，到時(shí)斷貨將出現(xiàn)很多患兒無(wú)藥可用。”

劉芳則在2018年12月20日就通過(guò)社交網(wǎng)絡(luò)說(shuō)：“髓系白血病的必須藥物阿糖胞苷斷藥，醫(yī)生不知道怎么治病了”。

劉先生說(shuō)，蘇州兒童醫(yī)院在去年12月27日就開(kāi)始用仿制阿糖胞苷了：“我們要求用進(jìn)口的，醫(yī)院說(shuō)沒(méi)貨，蘇州這邊都是這樣”。

在“阿糖對(duì)策交流”微信群中，有病友稱北方一些地方從去年12月就開(kāi)始用仿制藥了，成都也有輝瑞的阿糖胞苷斷貨的消息。

西安的一位藥劑師4日告訴紫牛新聞：“我們?cè)诮裉煲彩盏搅送ㄖ⑻前諆H提供1月最后一次供貨，12日配送后我們這也將面臨斷貨。目前庫(kù)存量?jī)H滿足不到3個(gè)月的使用。”

國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司近日則發(fā)出《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》，表示輝瑞公司生產(chǎn)的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無(wú)菌粉末（商品名“賽德薩”）因意大利的生產(chǎn)廠家停工檢修等原因，預(yù)計(jì)2019年1-6月將會(huì)出現(xiàn)全球范圍內(nèi)供貨緊張。通知要求做好短缺直報(bào)和替代藥品采購(gòu)，保證現(xiàn)有供貨不中斷。

仿制藥療效有差距，家長(zhǎng)不敢冒險(xiǎn)

正常情況下，兒童白血病的治療大概需要兩年半的時(shí)間，大小24個(gè)療程，幾乎全都要用到阿糖胞苷。

雖然有仿制的阿糖胞苷可供替代，但兩者的療效存在一定差距。此前浙江有媒體報(bào)道說(shuō)，“醫(yī)生明確告知，原本現(xiàn)在用的（進(jìn)口阿糖胞苷）治愈率是85%左右，中途換用仿制阿糖胞苷治愈率是70%。”

一些患兒家長(zhǎng)向紫牛新聞?dòng)浾叻从常⒆邮褂梅轮瓢⑻前盏母弊饔帽容^大，頭暈、嘔吐、發(fā)燒的頻率都高了。

另外仿制藥對(duì)細(xì)胞控制的也不如進(jìn)口藥。正常人白細(xì)胞是4-10（10^9/L），白血病治療過(guò)程中，白細(xì)胞控制在3以下比較好，用進(jìn)口阿糖胞苷1周左右，可以控制在1-2。現(xiàn)在有人用過(guò)仿制藥，白細(xì)胞指標(biāo)達(dá)到6。另外，有些患兒用了仿制阿糖胞苷，出現(xiàn)血小板指數(shù)降低的情況。

由于治療周期長(zhǎng)，阿糖胞苷的用量是比較可觀的。病友們擔(dān)心，每次哪怕只有5-6%的差距，累積起來(lái)也不可忽視。而且主要是孩子需要這種藥，所以療效哪怕有些微差距，家長(zhǎng)們也希望能用最好的藥。

劉先生告訴紫牛新聞，蘇州兒童醫(yī)院遇到進(jìn)口阿糖胞苷斷供問(wèn)題后，醫(yī)生給出的治療方案是把少量庫(kù)存的進(jìn)口藥留在腰穿時(shí)使用，靜脈注射等階段用仿制藥替代。因?yàn)獒t(yī)生知道療效有差別，盡力想保證把最好的藥放在最關(guān)鍵的時(shí)候用。

猜測(cè)

是太便宜不愿生產(chǎn)，還是設(shè)備出了問(wèn)題？

斷供的消息出來(lái)后，一則輝瑞公司在2018年12月14日發(fā)給醫(yī)院的說(shuō)明函出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)上。信中說(shuō)，“為了更好地保障高質(zhì)量藥品的持續(xù)供應(yīng)，輝瑞決定對(duì)意大利賽德薩（即阿糖胞苷）生產(chǎn)工廠的生產(chǎn)線設(shè)備進(jìn)行停產(chǎn)檢修，由于檢修與保養(yǎng)比預(yù)計(jì)的耗時(shí)更長(zhǎng)，由此對(duì)賽德薩的供貨造成影響，導(dǎo)致市場(chǎng)上暫時(shí)出現(xiàn)賽德薩供貨不足的情況。”

輝瑞公司的公關(guān)經(jīng)理胡女士告訴紫牛新聞，輝瑞是委托意大利阿特維斯公司生產(chǎn)阿糖胞苷，檢修是突發(fā)性問(wèn)題，目前不了解具體原因，也不確定需要持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間。

這個(gè)不確定，讓外界對(duì)阿糖胞苷斷供的原因有了一些猜測(cè)。

劉先生認(rèn)為，正常情況下，輝瑞這樣的國(guó)際大型制藥廠不會(huì)因?yàn)樵O(shè)備檢修影響到供貨，應(yīng)該事先做好計(jì)劃，所以他對(duì)輝瑞的解釋有懷疑。

有人私底下認(rèn)為，這個(gè)藥本來(lái)就便宜，而且輝瑞的很多藥最近都被強(qiáng)制降價(jià)，包括阿糖胞苷，導(dǎo)致利潤(rùn)率下降，所以可能不愿生產(chǎn)這種廉價(jià)藥物。

還有消息說(shuō)，這個(gè)藥已經(jīng)被輝瑞賣(mài)給了其他公司，但仍使用輝瑞的配方和技術(shù)，不過(guò)可能影響到藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)。

但這些猜測(cè)都未得到證實(shí)。

胡女士則向紫牛新聞強(qiáng)調(diào)，輝瑞目前沒(méi)有停止供貨，包括上海兒童醫(yī)學(xué)中心和蘇州兒童醫(yī)院等地方，并且正在和醫(yī)院協(xié)調(diào)，保障患者用藥。她同時(shí)表示，盡管暫時(shí)無(wú)法提供恢復(fù)生產(chǎn)的確切時(shí)間，但據(jù)了解檢修已經(jīng)取得顯著進(jìn)展。“輝瑞絕對(duì)不會(huì)因?yàn)槔麧?rùn)的原因而進(jìn)行停產(chǎn)漲價(jià)。”

新情況

有些地方已緩解

蘇州仍望眼欲穿

作為應(yīng)對(duì)，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所在3日發(fā)出2019年1號(hào)通知，對(duì)阿糖胞苷注射劑等臨床緊缺藥品進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)，入圍的是一種仿制阿糖胞苷。4天后的1月7日，一位上海患兒家長(zhǎng)表示：“醫(yī)生說(shuō)叫我們不要管了，藥的事情已經(jīng)解決了。”

在北京醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)管理平臺(tái)上，可以看到10多家醫(yī)院都采購(gòu)有進(jìn)口阿糖胞苷，仿制藥有4家醫(yī)院采購(gòu)。

但蘇州缺藥狀況并沒(méi)改變。

劉先生了解到的情況仍然是采購(gòu)不到進(jìn)口阿糖胞苷。

與此同時(shí)，廣東、四川等地的醫(yī)務(wù)人員也向紫牛新聞給出了同樣的反饋。

西安那位藥劑師9日告訴紫牛新聞：“藥品剛到就被總院調(diào)撥走了一大部分，庫(kù)存僅夠目前在院收治病人的用藥。”

他還透露了一個(gè)令人憂心的消息：有人可能利用這次機(jī)會(huì)囤積居奇，等待全國(guó)性斷供、醫(yī)院庫(kù)存耗盡后，再高價(jià)出貨。

輝瑞公關(guān)經(jīng)理胡女士10日則告訴紫牛新聞：“目前我們?nèi)栽诒３仲惖滤_的市場(chǎng)供應(yīng)。我們高度重視此事，正在積極與意大利工廠溝通協(xié)調(diào)，爭(zhēng)取盡快恢復(fù)賽德薩生產(chǎn)。我們也正在和相關(guān)醫(yī)院協(xié)調(diào)有關(guān)保障患者用藥的方案。具體各地阿糖胞苷供應(yīng)情況請(qǐng)向有關(guān)主管部門(mén)了解。”

劉先生的孩子現(xiàn)在還剩下7個(gè)療程。“我們已經(jīng)治療了一年零一個(gè)月，磕磕碰碰走過(guò)來(lái)，還需要一年半就能停藥了。”他說(shuō)他們家前后差不多花了60萬(wàn)元，“很多老百姓都是傾家蕩產(chǎn)地去給孩子治療，現(xiàn)在中途換藥，心理上接受不了”。