突然緊缺的阿糖胞苷注射劑。
盼阿糖胞苷恢復(fù)正常供貨的白血病小患者。 受訪者供圖
劉先生和一些病友最近焦慮不安,他們的孩子患上白血病,在蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院接受治療,然而一種進(jìn)口的白血病化療核心藥物阿糖胞苷卻傳出斷供的消息。供貨方國(guó)際藥業(yè)巨頭輝瑞公司說(shuō)工廠檢修,不能確定何時(shí)恢復(fù)正常,但目前仍在保持市場(chǎng)供應(yīng)。還有很多人猜測(cè)斷供別有原因。
雖然有仿制的阿糖胞苷作為替代,但在療效方面和輝瑞的原研藥存在一些差距。劉先生說(shuō),“很多人砸鍋賣(mài)鐵,就是想讓孩子多得到5%的療效,現(xiàn)在斷供,我們無(wú)法接受”。 紫牛新聞?dòng)浾?宋世鋒
這藥是抗癌核心藥
便宜但很有效
兒童患者最需要
阿糖胞苷是一種化療藥物,主要用于治療惡性血液病,特別是急性非淋巴細(xì)胞性白血病。1959年,這種藥物由美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校的專家研制出來(lái)。它最初由Upjohn公司以“賽德薩”(Cytosar-U)的商品名出售,該公司后來(lái)被輝瑞公司合并,所以目前生產(chǎn)原研阿糖胞苷的企業(yè)只有輝瑞。
輝瑞公司的阿糖胞苷價(jià)格一直不高,現(xiàn)在幾乎是最便宜的化療藥物,仿制的阿糖胞苷更為低廉。白血病患兒父親劉先生說(shuō),0.1g規(guī)格的進(jìn)口阿糖胞苷在藥品采購(gòu)平臺(tái)上的價(jià)格是30多元,他們?cè)卺t(yī)院拿藥也只有40多元,相對(duì)白血病化療用的其他藥物,可以說(shuō)是最便宜的了,但也是核心藥。
另外,因?yàn)榘⑻前盏膶@缫训狡冢F(xiàn)在可以合法進(jìn)行仿制。在一份某地的抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)入圍產(chǎn)品表中,可以看到意大利阿特維斯公司生產(chǎn)的0.1g規(guī)格阿糖胞苷為37元,0.5g規(guī)格為137.14元。國(guó)內(nèi)一家藥企仿制的0.1g規(guī)格阿糖胞苷僅為8.18元。
在白血病方面,兒童患者最需要這種藥,因?yàn)閮和饕强炕煂?shí)現(xiàn)治愈。成都軍區(qū)總醫(yī)院造血干細(xì)胞移植中心主任劉芳說(shuō),在白血病的治療中,阿糖胞苷的位置無(wú)可替代。
斷貨困境
“阿糖胞苷斷藥,醫(yī)生不知道怎么治病了”
劉先生給紫牛新聞發(fā)來(lái)一份“阿糖胞苷斷貨情況說(shuō)明”:“2018年12月26日上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)學(xué)中心的白血病家屬在看醫(yī)生門(mén)診時(shí),被醫(yī)生告知(進(jìn)口)阿糖胞苷目前廠家不供貨,本醫(yī)院庫(kù)存最多可維持到2019年1月底,到時(shí)斷貨將出現(xiàn)很多患兒無(wú)藥可用。”
劉芳則在2018年12月20日就通過(guò)社交網(wǎng)絡(luò)說(shuō):“髓系白血病的必須藥物阿糖胞苷斷藥,醫(yī)生不知道怎么治病了”。
劉先生說(shuō),蘇州兒童醫(yī)院在去年12月27日就開(kāi)始用仿制阿糖胞苷了:“我們要求用進(jìn)口的,醫(yī)院說(shuō)沒(méi)貨,蘇州這邊都是這樣”。
在“阿糖對(duì)策交流”微信群中,有病友稱北方一些地方從去年12月就開(kāi)始用仿制藥了,成都也有輝瑞的阿糖胞苷斷貨的消息。
西安的一位藥劑師4日告訴紫牛新聞:“我們?cè)诮裉煲彩盏搅送ㄖ⑻前諆H提供1月最后一次供貨,12日配送后我們這也將面臨斷貨。目前庫(kù)存量?jī)H滿足不到3個(gè)月的使用。”
國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司近日則發(fā)出《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》,表示輝瑞公司生產(chǎn)的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無(wú)菌粉末(商品名“賽德薩”)因意大利的生產(chǎn)廠家停工檢修等原因,預(yù)計(jì)2019年1-6月將會(huì)出現(xiàn)全球范圍內(nèi)供貨緊張。通知要求做好短缺直報(bào)和替代藥品采購(gòu),保證現(xiàn)有供貨不中斷。
仿制藥療效有差距,家長(zhǎng)不敢冒險(xiǎn)
正常情況下,兒童白血病的治療大概需要兩年半的時(shí)間,大小24個(gè)療程,幾乎全都要用到阿糖胞苷。
雖然有仿制的阿糖胞苷可供替代,但兩者的療效存在一定差距。此前浙江有媒體報(bào)道說(shuō),“醫(yī)生明確告知,原本現(xiàn)在用的(進(jìn)口阿糖胞苷)治愈率是85%左右,中途換用仿制阿糖胞苷治愈率是70%。”
一些患兒家長(zhǎng)向紫牛新聞?dòng)浾叻从常⒆邮褂梅轮瓢⑻前盏母弊饔帽容^大,頭暈、嘔吐、發(fā)燒的頻率都高了。
另外仿制藥對(duì)細(xì)胞控制的也不如進(jìn)口藥。正常人白細(xì)胞是4-10(10^9/L),白血病治療過(guò)程中,白細(xì)胞控制在3以下比較好,用進(jìn)口阿糖胞苷1周左右,可以控制在1-2。現(xiàn)在有人用過(guò)仿制藥,白細(xì)胞指標(biāo)達(dá)到6。另外,有些患兒用了仿制阿糖胞苷,出現(xiàn)血小板指數(shù)降低的情況。
由于治療周期長(zhǎng),阿糖胞苷的用量是比較可觀的。病友們擔(dān)心,每次哪怕只有5-6%的差距,累積起來(lái)也不可忽視。而且主要是孩子需要這種藥,所以療效哪怕有些微差距,家長(zhǎng)們也希望能用最好的藥。
劉先生告訴紫牛新聞,蘇州兒童醫(yī)院遇到進(jìn)口阿糖胞苷斷供問(wèn)題后,醫(yī)生給出的治療方案是把少量庫(kù)存的進(jìn)口藥留在腰穿時(shí)使用,靜脈注射等階段用仿制藥替代。因?yàn)獒t(yī)生知道療效有差別,盡力想保證把最好的藥放在最關(guān)鍵的時(shí)候用。
猜測(cè)
是太便宜不愿生產(chǎn),還是設(shè)備出了問(wèn)題?
斷供的消息出來(lái)后,一則輝瑞公司在2018年12月14日發(fā)給醫(yī)院的說(shuō)明函出現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)上。信中說(shuō),“為了更好地保障高質(zhì)量藥品的持續(xù)供應(yīng),輝瑞決定對(duì)意大利賽德薩(即阿糖胞苷)生產(chǎn)工廠的生產(chǎn)線設(shè)備進(jìn)行停產(chǎn)檢修,由于檢修與保養(yǎng)比預(yù)計(jì)的耗時(shí)更長(zhǎng),由此對(duì)賽德薩的供貨造成影響,導(dǎo)致市場(chǎng)上暫時(shí)出現(xiàn)賽德薩供貨不足的情況。”
輝瑞公司的公關(guān)經(jīng)理胡女士告訴紫牛新聞,輝瑞是委托意大利阿特維斯公司生產(chǎn)阿糖胞苷,檢修是突發(fā)性問(wèn)題,目前不了解具體原因,也不確定需要持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間。
這個(gè)不確定,讓外界對(duì)阿糖胞苷斷供的原因有了一些猜測(cè)。
劉先生認(rèn)為,正常情況下,輝瑞這樣的國(guó)際大型制藥廠不會(huì)因?yàn)樵O(shè)備檢修影響到供貨,應(yīng)該事先做好計(jì)劃,所以他對(duì)輝瑞的解釋有懷疑。
有人私底下認(rèn)為,這個(gè)藥本來(lái)就便宜,而且輝瑞的很多藥最近都被強(qiáng)制降價(jià),包括阿糖胞苷,導(dǎo)致利潤(rùn)率下降,所以可能不愿生產(chǎn)這種廉價(jià)藥物。
還有消息說(shuō),這個(gè)藥已經(jīng)被輝瑞賣(mài)給了其他公司,但仍使用輝瑞的配方和技術(shù),不過(guò)可能影響到藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)。
但這些猜測(cè)都未得到證實(shí)。
胡女士則向紫牛新聞強(qiáng)調(diào),輝瑞目前沒(méi)有停止供貨,包括上海兒童醫(yī)學(xué)中心和蘇州兒童醫(yī)院等地方,并且正在和醫(yī)院協(xié)調(diào),保障患者用藥。她同時(shí)表示,盡管暫時(shí)無(wú)法提供恢復(fù)生產(chǎn)的確切時(shí)間,但據(jù)了解檢修已經(jīng)取得顯著進(jìn)展。“輝瑞絕對(duì)不會(huì)因?yàn)槔麧?rùn)的原因而進(jìn)行停產(chǎn)漲價(jià)。”
新情況
有些地方已緩解
蘇州仍望眼欲穿
作為應(yīng)對(duì),上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所在3日發(fā)出2019年1號(hào)通知,對(duì)阿糖胞苷注射劑等臨床緊缺藥品進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu),入圍的是一種仿制阿糖胞苷。4天后的1月7日,一位上海患兒家長(zhǎng)表示:“醫(yī)生說(shuō)叫我們不要管了,藥的事情已經(jīng)解決了。”
在北京醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)管理平臺(tái)上,可以看到10多家醫(yī)院都采購(gòu)有進(jìn)口阿糖胞苷,仿制藥有4家醫(yī)院采購(gòu)。
但蘇州缺藥狀況并沒(méi)改變。
劉先生了解到的情況仍然是采購(gòu)不到進(jìn)口阿糖胞苷。
與此同時(shí),廣東、四川等地的醫(yī)務(wù)人員也向紫牛新聞給出了同樣的反饋。
西安那位藥劑師9日告訴紫牛新聞:“藥品剛到就被總院調(diào)撥走了一大部分,庫(kù)存僅夠目前在院收治病人的用藥。”
他還透露了一個(gè)令人憂心的消息:有人可能利用這次機(jī)會(huì)囤積居奇,等待全國(guó)性斷供、醫(yī)院庫(kù)存耗盡后,再高價(jià)出貨。
輝瑞公關(guān)經(jīng)理胡女士10日則告訴紫牛新聞:“目前我們?nèi)栽诒3仲惖滤_的市場(chǎng)供應(yīng)。我們高度重視此事,正在積極與意大利工廠溝通協(xié)調(diào),爭(zhēng)取盡快恢復(fù)賽德薩生產(chǎn)。我們也正在和相關(guān)醫(yī)院協(xié)調(diào)有關(guān)保障患者用藥的方案。具體各地阿糖胞苷供應(yīng)情況請(qǐng)向有關(guān)主管部門(mén)了解。”
劉先生的孩子現(xiàn)在還剩下7個(gè)療程。“我們已經(jīng)治療了一年零一個(gè)月,磕磕碰碰走過(guò)來(lái),還需要一年半就能停藥了。”他說(shuō)他們家前后差不多花了60萬(wàn)元,“很多老百姓都是傾家蕩產(chǎn)地去給孩子治療,現(xiàn)在中途換藥,心理上接受不了”。