《意見》著眼長遠制度建設
今年7月19日下午,習近平總書記主持召開中央全面深化改革領導小組第三十七次會議并發表重要講話。會議審議通過了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。
10月9日上午,國家食品藥品監督管理總局召開新聞發布會,對藥品審評審批新政進行解讀。國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示,此次出臺的《意見》針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題,著眼長遠制度建設,是一份重要綱領性文件。
《意見》針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題,提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品醫療器械創新和仿制藥發展、加強藥品醫療器械全生命周期管理、提升技術支撐能力加強組織實施6部分共36項改革措施。